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COVID, l'EMA raccomanda l'uso del vaccino di Moderna tra i 12 e i 17 anni

COVID, l'EMA raccomanda l'uso del vaccino di Moderna tra i 12 e i 17 anni

Come negli over 18 i benefici superano i rischi e potrà essere somministrato con due iniezioni a distanza di quattro settimane. Ora spetta agli Stati decidere se seguire la raccomandazione dell'EMA. La commissaria Kyriakides: "Questa è una decisione che deve essere presa dai genitori con i loro figli"

Bruxelles – L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato oggi (23 luglio) l’uso del vaccino Spikevax sviluppato da Moderna anche ai ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni, dal momento che era autorizzato solo tra gli over 18. L’EMA stava vagliando la possibilità dallo scorso 8 giugno, dopo aver già autorizzato per la stessa fascia di età anche l’uso del vaccino di BioNTech-Pfizer.

Le modalità di somministrazione saranno le stesse delle persone di età pari o superiore a 18 anni, spiega l’EMA, ovvero somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di quattro settimane l’una dall’altra. L’Agenzia di Amsterdam ha monitorato gli effetti del vaccino su 3.732 bambini tra 12 e 17 anni, in uno studio che ha mostrando che Spikevax ha prodotto una risposta di anticorpi simile a quella osservata nei giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro il Coronavirus). Inoltre, prosegue l’EMA, nessuno dei 2.163 bambini a cui è stato somministrato il vaccino ha sviluppato la malattia rispetto a quattro dei 1.073 bambini a cui è stata somministrata un’iniezione fittizia.

Anche gli effetti indesiderati più comuni sono simili a quelli riscontrati nelle persone di età pari o superiore a 18 anni e includono dolore e gonfiore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolori muscolari e articolari, linfonodi ingrossati, brividi, nausea, vomito e febbre. Questi effetti sono generalmente lievi o moderati e migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione. Il comitato per i medicinali umani dell’EMA precisa che a causa del numero limitato di bambini e adolescenti inclusi nello studio, questo “non avrebbe potuto rilevare nuovi effetti indesiderati non comuni o stimato il rischio di effetti collaterali noti come miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione della membrana intorno al cuore). Tuttavia, il profilo di sicurezza complessivo di Spikevax determinato negli adulti è stato confermato nello studio sugli adolescenti e l’EMA conclude che i benefici siano superiori ai rischi, in particolare in quelli con condizioni che aumentano il rischio di COVID-19 grave.

Il vaccino di Moderna sfrutta la tecnologia a mRNA ed esattamente come quello di BioNTech-Pfizer è stato autorizzato anche per i ragazzi in questa fascia di età. Contiene una molecola chiamata RNA messaggero che ha le istruzioni per riprodurre la proteina spike, che si trova sulla superficie del virus e di cui il virus ha bisogno per entrare nelle cellule del corpo. Quando a una persona viene somministrato il vaccino, alcune delle sue cellule leggeranno le istruzioni dell’mRNA e produrranno temporaneamente la proteina spike. Il sistema immunitario della persona riconoscerà quindi questa proteina come estranea e produrrà anticorpi e attiverà i globuli bianchi per attaccarla.

Quella dell’EMA è solo una raccomandazione, sono gli Stati singolarmente a decidere se usare il vaccino anche in questa fascia di età e aggiornare le loro campagna di vaccinazione. Per la Commissione europea più che gli Stati, devono essere proprio i genitori a decidere per i loro figli. “Vogliamo assicurarci che i bambini possano continuare a vivere la loro vita nel modo più sicuro possibile. Al di là delle decisioni dei governi, questa è una decisione che deve essere presa dai genitori con i loro figli”, ha scritto su Twitter la commissaria europea alla Salute, Stella Kyriakides.